据统计,此次专项行动期间,福建全省共抽查九市一区的34个县(市、区)超过120家药品生产、经营和使用单位,实现了福建省内中药饮片生产企业全覆盖;共抽验中药材及中药饮片672批、145个品种,经检验不合格124批次,不合格率为18.5%。
此次专项行动中发现不少风险问题。福建省食品药品监督管理局药品生产监管处有关负责人表示,“一方面,中药材中药饮片使假掺假和违法生产的现象仍然存在,如以伪品冒充正品,掺伪及非正品替代正品,掺杂、增重、霉变,非法染色,非药用部位过多,不同药材品种混用,二氧化硫残留超标等。另一方面,一些中药饮片的不合格率仍然很高,如沉香高达100%、葛粉64.7%、皂角刺50.0%、山药45.4%、菟丝子33.3%;9家中药饮片生产企业的不合格率超过了40%(抽样数≥5批)。”
不过,与2014年相比,2015年中药材中药饮片抽验总不合格率下降了7.8%,其中中成药、中药饮片生产企业分别下降18%、4.2%。该负责人表示,这得益于企业诚信自律、守法生产经营使用的意识有所增强。“比如,不少企业投入巨资添置和更新了生产、检验所需的仪器设备;一些企业加强了生产和检验人员的招聘与培训,有的企业派人到省、市药检所进行短期培训;普遍加强对中药材中药饮片进货的把关,切实提升了福建省中药材中药饮片质量水平。”
为了进一步规范、净化中药材中药饮片市场,福建省食品药品监管部门将持续保持“高压态势”,严厉打击制售假劣药品违法行为。经检验定性为假药的,不管在哪个环节,必须立案查处;对有掺杂掺假行为的,视其掺杂掺假程度,依法查处;对屡次生产、销售、使用假中药材、中药饮片的,依法从重查处。
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